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合理布置

　　（1）洁净室内设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的面积。

　　（2）洁净室内不安排窗户或窗户与洁净室的间隔以封闭外走廊。

　　（3）洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸。

　　（4）同级别洁净室尽可能安排在一起。

　　（5）不同级别的洁净室由低级向安排，彼此相连的房间应设间隔门，按洁净等级设计相应压差，一般lOPa左右，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

　　（6）洁净室应保持正压，洁净室的空间按洁净等级的高低依次相连，并有相应的压差以防止低级洁净室的空气逆流到洁净室。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差应大于SPa，洁净室（区）与室外大气的净压差应大于lOPa，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

　　（7）无菌区紫外光灯，一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。

　气锁室按其压力和气流方向可分为：梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。其中梯度式气锁是常用的形式，用于不同洁净区之间的隔离，但不能阻止别区含产品空气的扩散。而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流，可有效阻止含产品空气从别区向低级别区的扩散，这种形式常用于***的气锁中。

　测试条件如不能满足规定的环境参数(温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内)要求，关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候，是洁净室维护正常与否的重要指征，可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样，才能、系统监测生产洁净室，为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性，测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时，应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。

系统运行客观引起的污染

　　这是指空调净化系统运行后，由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小，容易通过过滤器进入洁净室内，使洁净度迅速下降。药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物，应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、喷撒***、静电吸附等技术。在使用***时要考虑耐药性，并采取至少两种方式的组合消毒法。特别应注意的是***的消毒效果不能持续并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端，因此为了避免滞尘问题，不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件，避免微粒、水分和局部高湿度的产生。