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合理布置

　　（1）洁净室内设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的面积。

　　（2）洁净室内不安排窗户或窗户与洁净室的间隔以封闭外走廊。

　　（3）洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸。

　　（4）同级别洁净室尽可能安排在一起。

　　（5）不同级别的洁净室由低级向安排，彼此相连的房间应设间隔门，按洁净等级设计相应压差，一般lOPa左右，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

　　（6）洁净室应保持正压，洁净室的空间按洁净等级的高低依次相连，并有相应的压差以防止低级洁净室的空气逆流到洁净室。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差应大于SPa，洁净室（区）与室外大气的净压差应大于lOPa，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

　　（7）无菌区紫外光灯，一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。

建筑设计

　　工业洁净室主要控制对象是灰尘，因此洁净室设计时，所用的材料不产尘、不积尘、耐摩擦。生物洁净室的主要控制对象是***，因此洁净室设计时，所有材料应耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖条件。

检测设计

　　洁净室设计时，应为工业洁净室配备粒子计数器，用于检测瞬时灰尘粒子，而为生物洁净室配备培养皿，经过48小时培养，读出菌落数量，而不能测瞬时值。

物流设计

　　洁净室设计时，须为生物洁净室增加一道灭菌的过程，而工业洁净室则不需要。在人、物品、空气进入生物洁净室之前，都要进行灭菌。而风淋室、洁净服则是洁净室必备的。

保持两个区域之间的压降

　　提供一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地。欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》将更衣室称为气锁室，两个或两个以上串接式气锁室可用于“工作服分段着装”。

　　采用小容量设计。

　　其风量能具备较高的换气率，从而能从较高的微粒水平迅速***正常；因此可将某扇门打开时带入清洁空间的污染减到低水平。该原理已经在欧盟《GMP》附录一《无菌产品的生产》中给出了例证：“更衣室的一段应保持在静态，并应具备与其所导向区域相同的等级”。也就是说，在通往较清洁的洁净室的门被打开时，从气锁室输入的空气污染不得对该洁净室的空气污染水平造成影响。

系统运行客观引起的污染

　　这是指空调净化系统运行后，由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小，容易通过过滤器进入洁净室内，使洁净度迅速下降。药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物，应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、喷撒***、静电吸附等技术。在使用***时要考虑耐药性，并采取至少两种方式的组合消毒法。特别应注意的是***的消毒效果不能持续并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端，因此为了避免滞尘问题，不应使用软管和软接头，更需要定期清洗空调系统的部件，避免微粒、水分和局部高湿度的产生。